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医用集中供氧系统注册证

文章出处:皇冠体育网址airport-guides.net人气:发表时间:2015-12-21 00:56:20

 集中厂家需要到药监局办理产品注册证和销售许可证,办理流程可以到国家药监局网站查询。大型供氧设备厂家一般都兼做工程施工,那么除了以上两个证件需要办理外,还需要相关的工程安装资质。

  供氧设备注册属于医疗器械注册范围,是指依照法定相关程序,对上市销售使用的医疗器械,安全性以及有效性进行系统的测评,合格后同意其上市销售、使用。医疗器械注册又分为:境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理;在境内办理一类和二类医疗器械可以在当地的省(市)食品药品监督局办理,三类的需要到国家食品药品监督局办理。